Pasinaudodamos interneto teikiamomis mums galimybėmis, valdžios institucijos kasmet pasiūlo naujų e. paslaugų. Žinoma, svarbu ne tik perkelti paslaugas į elektroninę erdvę, bet ir padaryti jas lengvai surandamas. Portale, kurį administruoja Informacinės visuomenės plėtros komitetas prie Susisiekimo ministerijos, galima rasti informaciją ir nuorodas į visas svarbiausias Lietuvoje teikiamas viešąsias ir administracines e. paslaugas.

Paslaugų filtras
Paslaugos teikėjas:
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijosX
Paslaugos gavėjai:
Viešujų paslaugų sritis:
Gyvenimo atvejai:
Išplėstinė paieška
Paslaugos tipas:
Paslaugos kaina:
Paslaugų elektronizavimo lygis:
Paslaugų teikimo rezultatai:
Prisijungimo būdai:
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
Pavadinimas
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
Adresas
Žirmūnų g.139A, Vilnius
Adresas internete
El. pašto adresas
Telefono nr.
+37052639264
Fakso nr.
+37052639265
Darbo laikas
I, III, IV - 8.00-17.00, II - 8.00-19.00 V - 8.00-15.45 val.
Paslaugos aprašas
Vaistinio preparato klasifikacijos keitimo tvirtinimas

Pareiškėjas, norėdamas pakeisti vaistinio preparato klasifikaciją, turi pateikti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau - Tarnyba) jos patvirtintos formos paraišką ir su paraiška susijusius dokumentus bei informaciją.

Pagrindinė informacija
Paslaugos gavėjai
Juridiniams asmenims verslo tikslais; Fiziniams asmenims verslo tikslais
Viešujų paslaugų sritis/pogrupis
Sveikatos apsaugos paslaugos; Vaistai ir medicinos pagalbos priemonės
Gyvenimo atvejis
Norint gauti leidimą / licenciją > Farmacija; Kita
Funkcija, kurią vykdant teikiama paslauga
Nėra duomenų
Paslaugos tipas
Ne el. būdu teikiama paslauga
Paslaugos teikimo rezultatai

Pakeista vaistinio preparato išdavimo tvarka.

Susiję su paslauga veiksmai
Nėra duomenų
Informacija ir dokumentai, kuriuos turi pateikti asmuo
Pareiškėjas, norėdamas pakeisti vaistinio preparato klasifikaciją, turi pateikti Tarnybai per atstumą (siunčiant registruotu paštu arba per kurjerį), tiesiogiai (pateikiant asmeniškai) arba elektroninėmis priemonėmis per Lietuvos Respublikos paslaugų įstatyme nurodytą kontaktinį centrą jos patvirtintos formos paraišką ir susijusius dokumentus.
Nuorodos į su paslauga susijusių veiksmų inicijavimo formas
Nėra duomenų
Užmokesčio gavėjo duomenys
Užmokesčio gavėjo pavadinimas: Valstybinė mokesčių inspekcija prie LR FM
Įmonės kodas: 188659752
Įmokos kodas: 5749
Banko pavadinimas: Sąskaitos numeris
Luminor Bank AB (buvęs AB DNB bankas) LT744010051001324763
AB SEB bankas LT057044060007887175
AB Šiaulių bankas LT327180000000141038
Danske Bank A/S Lietuvos filialas LT747400000008723870
Luminor Bank AB (buvęs Nordea Bank AB Lietuvos skyrius) LT122140030002680220
Swedbank, AB LT247300010112394300
UAB Medicinos bankas LT427230000000120025
AB Citadele bankas LT787290000000130151
Paslaugos teikimo kontaktinė informacija
Paslaugos teikėjas
Vardas ir pavardė: Rūta Buckiūnaitė
Pareigos: Vaistų registracijos skyriaus vyriausioji specialistė
Telefonas: Nėra duomenų
Mobilusis telefonas: +37068450878
Faksas: Nėra duomenų
El. paštas: RutaBuckiunaite@vvkt.lt
Paslaugos teikėjas
Vardas ir pavardė: Sigita Žentelienė
Pareigos: Nacionalinės procedūros skyriaus vyriausioji specialistė
Telefonas: Nėra duomenų
Mobilusis telefonas: +37068313116
Faksas: Nėra duomenų
El. paštas: sigitazenteliene@vvkt.lt
Paslaugos teikimas
Paslaugos teikimo proceso aprašymas
1. Pareiškėjas, norėdamas pakeisti vaistinio preparato klasifikaciją, turi pateikti Tarnybai jos patvirtintos formos paraišką ir su paraiška susijusius dokumentus bei informaciją.

2. Pirminis paraiškos ir su ja teikiamų dokumentų vertinimas atliekamas Vaistų registracijos skyriuje (toliau – VRS).

3. Jeigu paraiška ir su ja teikiami dokumentai atitinka nustatytus reikalavimus, ji perduodama tolimesnei ekspertizei Nacionalinės procedūros skyriui (toliau – NPS).

4. Vaistų registracijos taryba (toliau – VRT) remdamasi ekspertizėmis pareiškia mokslinę nuomonę dėl vaistinio preparato kokybės ir (arba) saugumo ir (arba) veiksmingumo ir teikia pasiūlymą Tarnybos viršininkui dėl galimybės pakeisti vaistinio preparato klasifikaciją.

5. Viršininkui pasirašius pateiktą VRT pasiūlymą, VRS rengia įsakymą dėl vaistinio preparato klasifikacijos pakeitimo.
Paslauga apmokama vietoje
Ne
Paslaugos inicijavimo forma
http://www.vvkt.lt/Bendra-informacija-pareiskejams#ParaiskuFormos
Paslaugos inicijavimo formos priedas
Paslaugos teikimo proceso aprašymas

Yra pasirašyta sutartis dėl paslaugų apmokėjimo per VIISP
Ne
Yra galimas mokėjimas per eBankus
Ne
eBankai ne per tarpininką
Nėra duomenų
Yra galimas mokėjimas per tarpininką (paštą)
Ne
eBankai per tarpininką
Nėra duomenų
Prisijungimo būdas
Nėra duomenų
Elektronizavimo lygis
Nėra duomenų
Užsakant paslaugą reikalingas tapatybės nustatymas
Ne
Nuoroda į paslaugą
Informacija apie leidimų ir licencijų išdavimą verslo subjektams
Papildoma informacija
Teisės aktai
Pavadinimas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymas 2006 m. birželio 22 d. Nr. X-709, aktuali redakcija.
Nuoroda https://www.e-tar.lt/portal/lt/legalAct/TAR.FF33B3BF23DD
Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymas 2006 m. birželio 22 d. Nr. X-709, aktuali redakcija. Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymas 2006 m. birželio 22 d. Nr. X-709, aktuali redakcija.
Pavadinimas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymas Nr. V-596 „Dėl vaistinių preparatų registravimo taisyklių, supaprastinto homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, vaistinių preparatų registravimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, teisės į vaistinio preparato registraciją perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau - Taisyklės), aktuali redakcija.
Nuoroda https://www.e-tar.lt/portal/lt/legalAct/TAR.6E5D791FE16D
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymas Nr. V-596 „Dėl vaistinių preparatų registravimo taisyklių, supaprastinto homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, vaistinių preparatų registravimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų  aprašo, pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, teisės į vaistinio preparato registraciją perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau - Taisyklės), aktuali redakcija. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymas Nr. V-596 „Dėl vaistinių preparatų registravimo taisyklių, supaprastinto homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, vaistinių preparatų registravimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, pagalbinių medžiagų, kurios turi būti nurodomos ant vaistinio preparato pakuotės ir pakuotės lapelyje, sąrašo, teisės į vaistinio preparato registraciją perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau - Taisyklės), aktuali redakcija.
Pavadinimas Europos Komisijos gairės klasifikacijos keitimui
Nuoroda http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-2/c/switchguide_160106_en.pdf
Europos Komisijos gairės klasifikacijos keitimui Europos Komisijos gairės klasifikacijos keitimui
Paslaugos teikėjo veiksmų (neveikimo) apskundimo seka

Pastabos

Raktažodžiai
Klasifikacijos keitimas
PAS2020
Užsakyk šią paslaugą elektroniniu būdu
Prašymo formos
Atnaujinta
2019-03-13
Jūsų klausimai - mūsų atsakymai

Portalą tvarko: Lietuvos Respublikos vidaus reikalų ministerija, Valstybės biudžetinė įstaiga, Šventaragio g. 2, LT-01510 Vilnius, juridinio asmens kodas 1886014610, www.vrm.lt

Kontaktai  |   Svetaines struktūra  |  Archyvine svetaines versija

Pagrindinė svetainės versija pritaikyta naudotis neįgaliesiems